Introductie

Sofosbuvir en ledipasvir zijn virusremmers. Ze remmen de groei van het hepatitis-C-virus.

Artsen schrijven ze voor bij de leverziekte chronische hepatitis C.

Instructiefilmpje

Film 1 - Slikken van medicijnen

Highlight

• Sofosbuvir en ledipasvir remmen de groei van het hepatitis C-virus.
• Bij chronische hepatitis C (leverontsteking).
• Het duurt enkele maanden tot uw klachten afnemen, zoals vermoeidheid en buikklachten.
• Een kuur duurt meestal 12 tot 24 weken, soms is 8 weken voldoende. Maak de hele kuur af, ook als uw klachten al eerder zijn verdwenen.
• U mag de tablet met of zonder voedsel innemen. Slik hem wel heel door, zonder te kauwen. De tablet smaakt anders heel erg bitter.
• Wordt u misselijk en moet u overgeven? Als u binnen 5 uur na doorslikken van dit medicijn moet overgeven, moet u een nieuwe tablet innemen. Anders werkt het onvoldoende.
• Bijwerkingen kunnen zijn: hoofdpijn, vermoeidheid, huiduitslag en overgevoeligheid.
• Er zijn veel wisselwerkingen met andere middelen. Laat uw apotheker controleren of u het veilig kunt gebruiken met uw andere medicijnen, ook die u zonder recept heeft gekocht.

Werking

Ernstige leverziekte

Hepatitis C is een leverontsteking die wordt veroorzaakt door een virus. Er bestaan verschillende soorten hepatitisvirussen. Ze worden met letters aangeduid: A, B en C. Het gaat hier om virustype C, en de ziekte hepatitis C.

Verschijnselen
De eerste infectie met het virus kan zonder verschijnselen verlopen. Bij 1 op de 10 mensen ontstaan wel klachten. Bijvoorbeeld gebrek aan eetlust, gevoel van ziek zijn, vermoeidheid, misselijkheid en braken, buikklachten, koorts en pijn in de gewrichten. Soms wordt de huid na een paar dagen geel (geelzucht). Na een paar weken verdwijnt dat weer. De meeste ziekteverschijnselen zijn binnen enkele weken tot maanden verdwenen.

Bij sommige mensen kan de ziekte na jaren weer opspelen. Zij hebben chronische hepatitis C. Bij mensen die hiv of aids hebben komt dat vaak voor. Door de continue ontsteking van de lever ontstaan littekens en kan een chronische leverziekte ontstaan. Uiteindelijk raakt de lever onherstelbaar beschadigd (levercirrose).  

Oorzaak
Hepatitis C is een besmettelijke ziekte. U kunt de ziekte krijgen door contact met bloed van een besmet persoon. In zeldzame gevallen kunt u besmet raken door seksueel contact. Vaak is niet bekend of iemand het virus bij zich draagt, omdat men geen klachten heeft.

Ook kunt u de ziekte oplopen als u zich prikt aan besmette voorwerpen, bij het zetten van tatoeages en piercings, of bij het scheren met een gebruikt mesje, bijvoorbeeld bij de kapper. Zwangere vrouwen die het virus bij zich dragen kunnen hun kind tijdens de bevalling besmetten.

Besmettelijkheid
Bij de meeste mensen met hepatitis C zal de besmetting niet vanzelf overgaan. Ook al zijn de ziekteverschijnselen verdwenen, toch is het virus dan nog in het lichaam aanwezig en is men besmettelijk. Wie drager is van het virus, kan ongemerkt ook anderen besmetten, ook al heeft men zelf geen klachten.

Besmetting voorkomen
Besmetting door hepatitis C is te voorkomen door:

• Geen naalden en scheermesjes van elkaar te gebruiken
• Geen tatoeages te nemen
• Geen seksueel contact te hebben waarbij makkelijk wondjes kunnen ontstaan, zoals bij anale seks
• Medische instrumenten goed te steriliseren
• Bloed dat wordt gebruikt voor bloedtransfusies goed te controleren

Voor hepatitis C bestaat geen vaccin.

Behandeling
Indien bloedonderzoek uitwijst dat u chronische hepatitis C heeft, hangt het af van de ernst van uw klachten of de arts een behandeling met medicijnen instelt. Medicijnen zijn soms ook nodig om te voorkomen dat de ziekte zich verder verspreidt. Bijvoorbeeld bij vrouwen met hepatitis C die kinderwens hebben, of bij mensen die dialyse ondergaan.

Als uw lever niet goed werkt door hepatitis C zal uw arts medicijnen voorschrijven om verdere achteruitgang van de lever te voorkomen. In dat geval schrijft de arts u medicijnen voor. Het hangt af van de eigenschappen van het virus en de ernst van de leverziekte, welke medicijnen uw arts kiest. U krijgt altijd een combinatie van medicijnen tegen hepatitis C, omdat anders het virus snel ongevoelig (resistent) kan worden. Sofosbuvir en ledipasvir  is zo’n combinatie van medicijnen in één tablet. Meestal duurt een kuur 12 tot 24 weken. Soms is 8 weken voldoende.

Werking
Sofosbuvir en ledipasvir voorkomen dat het hepatitis-C-virus zich vermenigvuldigt. Hierdoor remmen ze de groei van het virus.  Ze werken op iets verschillende manier, waardoor de effecten elkaar versterken. Uw arts kan in het bloed meten of het aantal virussen voldoende is gedaald. Na een aantal maanden merkt u dat u minder moe bent en minder buikklachten heeft.

Infecties met virussen

De combinatie sofosbuvir met ledipasvir wordt gebruikt bij de virusziekte hepatitis C. Onder de aandoening Ernstige leverziekte kunt u lezen over deze aandoening en de behandeling hiervan.

Bijwerkingen

Soms (bij 10 tot 30 op de 100 mensen)

• Hoofdpijn, vermoeidheid.

Zelden (bij 1 tot 10 op de 100 mensen)

• Huiduitslag

  Neem contact op met uw arts, als u dit merkt.

Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 100 mensen)

• Overgevoeligheid voor dit medicijn. Dit is te merken aan koorts, ernstige benauwdheid, opgezwollen mond, tong, keel of gezicht, huiduitslag, ademhalingsproblemen, flauwvallen, blaren op de lippen en op de slijmvliezen van de mond en geslachtsdelen. Ook kunt u last krijgen van 'angio-oedeem': een zwelling van het gezicht, lippen, mond, tong of keel. U kunt hierbij erg benauwd worden.

  Ga in al deze gevallen onmiddellijk naar een arts of naar de Eerste-hulpdienst. Als u overgevoelig bent mag u dit medicijn in de toekomst niet meer gebruiken. Geef dat door aan de apotheker. Het apotheekteam kan er dan op letten dat u dit medicijn niet opnieuw krijgt.

• Bij mensen met pulmonale arteriële hypertensie (hoge bloeddruk in de longen) kunnen klachten erger worden. Waarschuw uw arts bij kortademigheid, pijn op de borst, flauwvallen en vocht in de benen.

Heeft u last van een bijwerking? Meld dit dan bij het bijwerkingencentrum lareb. Hier worden alle meldingen over bijwerkingen van medicijnen in Nederland verzameld. Ik wil een bijwerking melden

Uitleg frequenties

Regelmatig : bij meer dan 30 op de 100 mensen
Soms : bij 10 tot 30 op de 100 mensen
Zelden : bij 1 tot 10 op de 100 mensen
Zeer zelden : bij minder dan 1 op de 100 mensen

Gebruik

Hoe?

De tablet heel doorslikken. Maak de tablet niet fijn en kauw niet op de tablet, want hij smaakt heel bitter.

Wanneer?
U gebruikt de tablet 1 keer per dag. Kies hiervoor een vast tijdstip, dan vergeet u minder snel een dosis.

Wordt u misselijk doordat u ook andere medicijnen moet gebruiken, zoals ribavirine? Als u binnen 5 uur na inslikken van sofosbuvir met ledipasvir moet overgeven, werkt de tablet niet voldoende. U moet dan een nieuwe tablet innemen. Als er meer dan 5 uur tussen zit, hoeft u geen nieuwe tablet te nemen.

Hoelang?
U gebruikt dit medicijn meestal 12 tot 24 weken. Als u nooit eerder bent behandeld, kan een kuur van 8 weken voldoende zijn.

Vergeten

Het is belangrijk dit medicijn consequent in te nemen. Mocht u toch een dosis vergeten zijn:

• U gebruikt dit medicijn 1 keer per dag:
  Duurt het nog meer dan 6 uur voor u de volgende dosis moet innemen? Slik dan de vergeten tablet zo snel mogelijk en neem de volgende dosis op het gebruikelijke moment.
  Duurt het minder dan 6 uur voor u de volgende dosis moet innemen? Sla dan de vergeten tablet over en neem de volgende dosis op het gebruikelijke moment.

Verboden

autorijden?

Meestal heeft dit medicijn geen effect op de rijvaardigheid. Autorijden is dan geen probleem. Maar het kan zijn dat u als u door dit medicijn vermoeid bent. Heeft u hier last van? Dan kunt u beter niet autorijden.

Voor meer algemene informatie kunt u het thema 'Medicijnen in het verkeer' lezen. In dit thema leest u bijvoorbeeld wat de wet zegt over medicijnen in het verkeer. Ook vindt u adviezen waarmee u rekening moet houden als u wel (weer) mag autorijden.

alcohol drinken?
Alcohol belast de lever. Drink dus geen alcohol als u een leverontsteking heeft.

alles eten?
Bij dit medicijn zijn hiervoor geen beperkingen.

Wisselwerking

Sofosbuvir en ledipasvir hebben met veel andere medicijnen wisselwerkingen.

Ze remmen de afbraak van veel medicijnen in het lichaam, waardoor deze medicijnen meer bijwerkingen kunnen hebben. Ook kunnen veel medicijnen de werking van sofosbuvir en ledipasvir verminderen, waardoor de werkzaamheid van sofosbuvir met ledipasvir afneemt en het virus aanwezig blijft.

Vraag aan uw apotheker om welke medicijnen dit gaat. Uw arts en apotheker controleren of u sofosbuvir met ledipasvir veilig kunt gebruiken naast uw andere medicijnen. Zorg er daarom voor dat uw arts en apotheker op de hoogte zijn van alle medicijnen die u gebruikt. Ook de medicijnen die u zonder recept koopt.

Zwangerschap

Zwangerschap
Gebruik dit medicijn NIET als u zwanger bent of binnenkort wilt worden. Er zijn niet veel zwangere vrouwen die dit medicijn hebben gebruikt. Daarom is niet zeker wat de risico's van dit medicijn zijn voor zwangere vrouwen en hun kind. Overleg hierover met uw arts.

Als u dit medicijn samen met het medicijn ribavirine gebruikt: van ribavirine is wel bekend dat het schadelijk is voor de baby.

Borstvoeding
Gebruik dit medicijn NIET als u borstvoeding geeft, of stop de borstvoeding. Het is niet bekend of het in de moedermelk terechtkomt en of het schadelijk is voor de baby. Wilt u borstvoeding geven, overleg dan met uw arts.

Stoppen

Overleg met uw arts, als u wilt stoppen. Een kuur met sofosbuvir en ledipasvir duurt minstens 8 weken, en meestal 12 tot 24 weken. Uit onderzoek blijkt dat een dergelijke periode nodig is om het virus te bestrijden. Als u voortijdig stopt, heeft u veel kans dat het virus nog aanwezig is en dat de infectie blijft bestaan.

Handelsinformatie

Sofosbuvir is sinds 2013 internationaal op de markt, ledipasvir sinds 2014. De combinatie is op recept verkrijgbaar in tabletten onder de merknaam Harvoni.

Disclaimer

Deze tekst is opgesteld door het Geneesmiddel Informatie Centrum van de KNMP. Deze tekst is gebaseerd op de bijsluiter van het beschreven medicijn en op andere, wetenschappelijke bronnen. Zoals medische richtlijnen, standaarden en literatuur. Bent u benieuwd hoe het apotheek.nl-team dit doet? Bekijk dan de video. Hoewel bij het opstellen van de tekst uiterste zorgvuldigheid is betracht, is de KNMP niet aansprakelijk voor eventuele schade die zou kunnen voortvloeien uit enige onjuistheid in deze tekst. De officiële bijsluiter van dit medicijn vindt u bij het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen op: www.cbg-meb.nl.